临床试验机构介绍


一、机构备案信息

1.机构名称:邢台医学高等专科学校第一附属医院

备案号:

药临床机构备字2023000005

械临机构备202300147

2.机构介绍

邢台医学高等专科学校第一附属医院临床试验机构临床试验机构下设:机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等,位于科教楼三楼,占地面积240m2。机构办公室共有人员7名,机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。

1.服务范围:可承接Ⅱ期至Ⅳ期药物临床试验、医疗器械(体外诊断试剂)临床试验项目。

2.审查效率高:可立项、伦理前置审查,立项、伦理、合同同步递交审核,工作效率高。

3.可申请免除立项费、质控费,5年内免除资料管理费。

以“服务与管理”为定位,服务研究者、服务申办方,做好临床试验全过程管理。

二、药物临床试验备案专业:

1.肿瘤科

肿瘤内科是邢台市成立最早的肿瘤相关专业科室之一,主要从事各种恶性实体肿瘤的内科治疗,主要病种包括肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、淋巴瘤、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、恶性黑色素瘤等,治疗方法有放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、中医药治疗、热疗、微波消融、氩氦刀等。肿瘤内科是卫生部第一批“癌痛规范化治疗示范病房”、省级“安宁疗护”试点单位,具有开放床位56张,开展了优质护理。科室设有谈话室、抢救室、药物临床试验资料室、药品临时存放室,科室人员进行专职管理。

主要研究者2人:

刘义冰教授 医学博士  主任医师  博士生导师

河北医科大学第四医院肿瘤内科

意大利国家癌症研究所访问学者

国家药监局核查中心专家组成员

河北医科大学第四医院伦理委员会委员

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会

河北省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常委

河北省肿瘤防治专业委员会常务理事

中国老年学和老年医学学会肿瘤康复专业委员会委员

中国中药协会肿瘤药学研究专业委员会委员

张丰国教授 主任医师    教授  肿瘤内科主任  

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员

中国抗癌协会临床化疗专业委员会委员

中国医药协会腹部肿瘤专业委员会河北培训基地常务委员

河北省肿瘤防治联合会中西医结合专业委员会副主任委员会

河北省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员

2.心内科,主要研究者1名。

张朝霞  主任医师,副教授

心内一科主任,心脏康复中心主任

中国心脏联盟基层居家心肺预防与康复专委会委员

中国心脏联盟心血管疾病预防与康复专委会河北省联盟常委

河北省中西医结合学会第五届心血管疾病专委会常委

河北省心脏康复中心联盟第一届委员

邢台市预防医学会第一届心脏康复专委会主任委员

邢台市医学会第二届老年医学专委会副主任委员

邢台市预防医学会第一届高血压防治专委会副主任委员

邢台市康复医学会第一届心血管专委会常委

邢台市预防医学会心脏病预防与控制专委会常委

邢台市胸痛中心、房颤中心联盟常务理事。

三、医疗器械(含体外诊断试剂)备案专业

1.医学检验科(临床细胞分子遗传学专业;临床化学检验专业;临床微生物学专业;临床体液、血液专业;临床免疫、血清学专业)

2.医学影像科(核医学专业、磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业)

3.病理科

4.肿瘤内科

5.头颈乳腺外科

四、机构办联系方式:

贾朝辉 19831917606    

邮箱:office_gcp@163.com

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