快捷导航
2024/06/01
国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》2002年
国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》 国际医学科学组织理事会(CIOMS)与世界卫生组织(WHO)合作完成(2002年)
2024/06/01
邢台医学高等专科学校第一附属医院药物临床试验机构工作流程及须知
一、临床试验的工作流程 1.申办者与机构办公室联系,机构办公室联系人:贾朝辉、刘爽,联系电话:0319-3133530,邮箱office-gcp@163.com,有意向在我院开展临床试验项目,需将国家临床试验批件、相关资质(申办方/CRO的营业执照、生产许可证、GMP证书等)及试验方案/方案摘要电子版发送至邮箱。通过合规审查后,发送拟审查备案资料全套电子版至邮箱:office-gcp@163.com,初审通过后,与机构秘书预约立项时间(联系电话:0319-3133530),填写相关表格并按要求打印、装订(详细要求见机构立项须知),递交临床试验的相关资料。办公室对送审资料及内容进行审核,并进行立项前的协调。
2024/06/01
2022年9月1日,邢台医学高等专科学校第一附属医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)成立。2023年1月9日,在国家药物临床试验机构备案管理信息系统备案(备案号:药临床机构备字2023000005)。2023年10月09日,在国家医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案(备案号:械临机构备202300147)。